国产97色在线 | 日韩,俄罗斯引擎YANDEX网站,亚洲国产av精品一区二区蜜芽,中文字幕乱妇无码av在线

資訊中心NEWS CENTER

在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學(xué)的管理促進企業(yè)迅速發(fā)展

首頁-技術(shù)文章-影響溶出度儀測定試驗結(jié)果的因素有哪些?

企業(yè)新聞 技術(shù)文章

影響溶出度儀測定試驗結(jié)果的因素有哪些?

更新時間:2021-03-04       點擊次數(shù):2723
   溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的溶出度試驗裝置。影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素包含試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
  1.攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
  不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率?!端幍洹穼嚢柩b置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
  2.攪拌器中心位置
  《藥典》規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明,當轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2-6mm時,溶出速率可能會有2%-10%的顯著增加。
  3.攪拌速度
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生了流體的動力學(xué)特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《藥典》規(guī)定轉(zhuǎn)速應(yīng)該在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍內(nèi),與協(xié)調(diào)后的要求是一致的。
  4.溶出介質(zhì)中的氣體
  《藥典》要求除另有規(guī)定外,溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性。
  5.溫度
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化?!端幍洹烦鼋橘|(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時間。
  6.取樣位置
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”?!端幍洹氛f明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。
SCROLL

Copyright©2025 培安有限公司 版權(quán)所有 All Rights Reserved    備案號:京ICP備17026558號-1    總訪問量:411838

技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    管理登錄    sitemap.xml

久久久久久亚洲精品| 国产仑乱无码内谢| 破苞XXXX出血| 国产高清在线精品一区二区三区| 东南亚11孩岁女精品A片| 69堂国产成人精品视频| АⅤ天堂 中文在线| 9999国产精品欧美久久久久久| 欧美精品99久久久啪啪| 日本熟妇XXXX乱| 国产白嫩护士被弄高潮| 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁| 女人与公拘交酡免费网站| 特大BBWBBWBBW高潮| 国产AV一区二区三区最新精品| 永久免费AV无码网站性色AV| 人人妻人人澡人人爽精品日本| 中国VITAFUSION孕妇| 色一情一乱一伦| 成人99精品久久毛片A片小说| 高清毛片AAAAAAAAA片| 啦啦啦资源视频在线观看8| 亚洲AV永久无码精品三区在线 | 五十路レンタのおばさん| 性调教室高H学校小说| 亚洲精品人成影精品院| 国产SUV精二区九色| 人妻在卧室被老板疯狂进入| 69国产精品成人无码视频 | 无码国产激情在线观看| 美女高潮黄又色高清视频免费| 精品久久人妻AV中文字幕| 人妻无码ΑV中文字幕久久琪琪布| NBA直播在线观看免费| 黄桃AV无码免费一区二区三区| 免费人成视频在线观看| 亚洲欧美精品AAAAAA片| japanesehd熟女熟妇| 97人妻人人做人碰人人爽| 精品久久久久久久久久久AⅤ| 久久久久亚洲AV无码A片下载|